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- 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？需要什么材料？
- 發(fā)布時間：2020-10-12 14:38 瀏覽量：668 次瀏覽
- 服務(wù)區(qū)域： 北京 北京市
- 服務(wù)項目：
- 發(fā)布人：路女士
- 13810402282
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- 服務(wù)介紹 :
1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。
2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。
6、生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件。
7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄。
8、質(zhì)量手冊和程序文件。
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